六宝典最新资料大全临床试验指引---工作表格或文件下载
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附件1. 药物临床试验工作表格(立项文件:申请表、研究者简历、利益冲突、承诺书、物质交接表等;研究文件:SAE、SUSAR、药物接收分发表、方案偏离;结题:补贴申 请表、小结表、自查报告、费用清算等)
附件1 药物--临床试验工作表(立项+项目研究+结题).rar
附件2. 医疗器械临床试验工作表格(立项文件、研究进行文件、结题文件,具体表格见附件2)
附件2 医疗器械--临床试验工作表(立项+项目研究+结题).rar
附件3. 临床试验伦理工作表格(不同类型伦理审查申请表、进展报告、安全事件报告、方案偏离、研究完成报告、利益冲突声明等)
附件4. 检验专业相关证书(参考区间+室间质评书)